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コンサルティング

医療関連、製造・メーカー、通信事業・情報メディア、金融・銀行・保険・証券

【医療機器】安全管理業務の効率化:不具合報告書作成の自動化ソリューションの事例

サービス概要

大手医療機器メーカーC社が抱える安全管理業務における行政(PMDA)への不具合報告プロセスに対し、当社はRPAソリューションを導入。報告ファイル作成プロセスの抜本的な自動化により、業務の適正化と効率化を実現しました。

課題

  • 高負荷な手動オペレーション
    複数のローカルシステムから不具合情報を抽出し、行政指定の報告書フォーマットへ手動で転記(Copy & Paste)するプロセスが、恒常的な工数負荷の原因となっていた。
  • コンプライアンスリスクの顕在化
    複雑なマニュアル作業に伴うオペレーションミスが発生しやすい状況にあり、さらに繁忙期には行政への報告期限遵守に遅延リスクを抱えていた。

解決策

  • RAWデータ統合・抽出の自動化
    複数の分散したシステムから報告に必要なRAWデータを抽出するためのRPAシナリオを開発・実装
  • 行政(PMDA)対応報告ファイルの完全自動生成
    抽出したデータに基づき、PMDA提出規格に準拠したXMLファイル、および内部管理用のExcelファイルなど、一連の報告ファイルをRPAが自動で生成するワークフローを構築

成果

  • 工数削減
    報告ファイル作成業務において約60%の大幅な工数削減を達成
  • リスク管理強化
    自動化により手作業による登録ミスや転記ミスを排除し、品質を標準化
  • コンプライアンス遵守
    報告期限内の正確かつ迅速な処理を恒常的に実現
クライアント情報
クライアント情報

【業務内容】 不具合報告書自動作成
【実施場所】 お客様企業内
【運営時間】 平日 9:00~17:30
【対応業種例】 医療機器メーカー、医薬品メーカー

提供したサービス

実現したい目的

  • コスト削減

    コスト削減

  • 品質向上

    品質向上

  • コア業務集中

    コア業務集中

  • 業務効率化

    業務効率化

  • 顧客満足度向上

    顧客満足度向上

おすすめ業種

  • 医療関連

    医療関連

  • 製造・メーカー

    製造・メーカー

  • 通信事業・情報メディア

    通信事業・情報メディア

  • 金融・銀行・保険・証券

    金融・銀行・保険・証券